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簡(jiǎn)要描述:藥品穩定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效期進(jìn)行評測所需要長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng )造評測條件,并參照執行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫或高濕試驗,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩定性檢查。程控型綜合藥品穩定性試驗箱
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YP-500SDP藥品穩定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效期進(jìn)行評測所需要長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng )造評測
條件,并參照執行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫或高濕試驗,適
用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩定性檢查。
程控型綜合藥品穩定性試驗箱
●微電腦控制系統,控溫精度準確,安全可,隔板間距可自由調節;
●順應世界環(huán)保潮流,無(wú)氟設計、無(wú)污染、低能耗、高效率運行,節能環(huán)保;
●同時(shí)具有自動(dòng)啟停,定時(shí)運行,時(shí)間顯示,來(lái)電自恢復功能;
●具有超溫保護功能,漏電保護,開(kāi)門(mén)報警,停電報警,傳感器報警等功能;
●箱體側面標配直徑25mm的測試孔,方便用戶(hù)監測。
●外殼噴塑處理,內膽采用SU304鏡面不銹鋼,四角半圓弧設計,易清潔,擱板間距可自由調整;
●*風(fēng)道系統設計,箱內空間各溫濕度點(diǎn)均勻,誤差??;
●電腦伺服溫濕度控制器,保證長(cháng)時(shí)間運行,控溫精度準確,安全可靠;
●*全封閉雙壓縮機自動(dòng)切換運行,具有自動(dòng)化工作化霜功能,保證設備的長(cháng)期穩定運行;
●獨立限溫報警器:溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示,保證試驗安全運行;
●備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機,實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗的溫濕度數據,符合GMP認證要求。
●連續運行保證
兩套壓縮機自動(dòng)切換,確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。
連續運行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。
溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
●安全功能
獨立限溫控制器,能聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
執行標準:
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準 | |
▲長(cháng)期留樣的穩定性試驗條件 溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月 | ▲加速穩定性試驗條件 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月 強光照條件光照度:4500±500Lx |
項目/型號 | YP-80SDP | YP-150SDP | YP-250SDP | YP-500SDP | YP-1000SDP | YP-2000SDP |
使用環(huán)境溫度 | 工作環(huán)境溫度5℃-35℃ 相對濕度 不大于85%RH | |||||
電源電壓 | 電源(220±22)V (50±1)Hz | |||||
控溫范圍 | 0~65℃ | |||||
恒溫波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
控濕范圍/濕度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
溫度控制器 | *大屏幕液晶程序控制器 | |||||
溫濕度控制器 | 微電腦伺服溫濕度控制器 | |||||
傳感器 | PT100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |||||
制冷系統/制冷方法 | 單壓縮機 | 二套 *全封閉壓縮機自動(dòng)切換 | ||||
容積(升) | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
載物托盤(pán)(標配) | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
安全裝置 | 壓縮機過(guò)載保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓力保護、缺水保護 | |||||
打印機(標配) | 標配80列針式打印機 |
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