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簡(jiǎn)要描述:藥品強光穩定性試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。藥品強光穩定性試驗箱 外加濕帶光照400L
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藥品強光穩定性試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)
對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。
藥品強光穩定性試驗箱 外加濕帶光照400L人性化設計
1.全新無(wú)氟設計,高效率、低能耗、促進(jìn)節能,使你始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3.*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
連續運行保證
※兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換,確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。
※連續運行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。
*
※溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
安全功能
※獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。
※溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
※具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗人員誤操作。
進(jìn)口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
紫外殺菌系統(選配)
※紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品
試驗期間的污染。
光照度自動(dòng)監測和控制(選配)
※突破現有國產(chǎn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰
減和試驗誤差。
資料記錄與故障診斷顯示
※當試驗箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
※可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn),為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
※采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
※控制器操作界面設中英文可供選擇,即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
※具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設定大值為99小時(shí)59分。
※資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
※具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩定。
※具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
執行與滿(mǎn)足標準:
※2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
穩定性試驗條件:
※在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗,這些
試驗的目標是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦,終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照
或綜合環(huán)境中的有效性。
長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強光照射條件光照度:4500±500LX
藥品強光穩定性試驗箱 外加濕帶光照400L LHH-400GP可程式液晶控制技術(shù)參數:
藥品穩定性試驗箱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無(wú)光照0~65℃ 有光照10~50℃ | ||
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無(wú) | ||
光照強度/誤差 | 無(wú) | 0~6000LX可調≤±500LX(無(wú)極調光) | ||
定時(shí)范圍 | 每段1~99小時(shí) | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動(dòng)切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環(huán)境溫度 | RT+5~30℃ | |||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤(pán)(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | |||
安全裝置 | 壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列,手動(dòng)無(wú)極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機 |
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